Médicos alertam sobre máquinas portáteis de oxigênio vendidas online

por Sophie Putka, redatora empresarial e investigativa, MedPage Today, 27 de abril de 2023

Quase tudo está à venda na Amazon – até mesmo concentradores de oxigênio portáteis (POCs), que geralmente exigem receita médica para serem obtidos.

Mas os especialistas em medicina respiratória alertam que estes dispositivos vendidos sem receita médica (OTC) têm um desempenho fraco em comparação com os seus homólogos aprovados pela FDA e que os pacientes devem evitá-los.

“Os prestadores de cuidados de saúde devem alertar os pacientes: o dispositivo que eles veem on-line pode não fornecer o que precisam, se precisarem clinicamente de oxigênio suplementar”, disse ao MedPage Today Richard Casaburi, MD, PhD, do Harbor UCLA Medical Center em Torrance, Califórnia. Casaburi foi o principal autor de um artigo recente publicado na Respiratory Care comparando o desempenho de dispositivos de venda livre e de prescrição.

"Nós os chamamos, em vez de concentradores de oxigênio, de 'não-centradores' de oxigênio", acrescentou.

Um concentrador de oxigênio portátil é uma versão compacta da máquina estacionária que pacientes com doença pulmonar crônica usariam em casa. Ambos inspiram o ar do ambiente e concentram o oxigênio, fornecendo-o por meio de uma cânula nasal em um fluxo constante ou em pulsos. Os POCs, no entanto, funcionam com bateria e podem ser transportados em uma bolsa de ombro ou mochila, permitindo aos usuários visitar a família, ver um filme ou comer em um restaurante.

Vários fabricantes fabricam POCs aprovados pela FDA que só estão disponíveis mediante receita médica e que podem ser cobertos por seguro. Do bolso, eles podem custar bem mais de US $ 2.000. Os POCs OTC, por outro lado, podem custar cerca de US$ 400 a US$ 600.

Seus fabricantes têm o cuidado de não comercializá-los explicitamente como dispositivos médicos, contornando as regras da FDA e dos varejistas. Uma pesquisa na Amazon revela descrições de POC com fotos das máquinas usadas por uma jovem descansando após um treino ou por uma mãe grávida sorridente sentada no chão de sua sala.

Casaburi disse que eles podem ser uma opção tentadora para pacientes com doenças pulmonares que não possuem a versão prescrita.

Os dispositivos aprovados pela FDA são “às vezes cobertos pelo seguro e às vezes não”, disse Casaburi ao MedPage Today. "Portanto, há pacientes que estão pensando: 'Nossa, isso é muito dinheiro. Posso sobreviver com algo mais barato?'"

No estudo de Casaburi e da equipe, apenas um dos três POCs OTC testados produziu aumentos significativos na tensão expirada de oxigênio (PETO2), que foi usada como um substituto para o oxigênio de pressão parcial alveolar (PO2), a quantidade de oxigênio dissolvido no sangue . Mas mesmo esse fornecia menos PETO2 do que a versão de prescrição aprovada pela FDA, relataram Casaburi e coautores.

Laura Spece, MD, pneumologista do VA Puget Sound Health Care System em Washington que não esteve envolvida no estudo, disse que os POCs de prescrição aprovados pela FDA são cuidadosamente calibrados para as necessidades específicas do paciente durante uma consulta médica, aumentando ainda mais os riscos de comprando no balcão.

Assim que o paciente tiver o dispositivo, disse ela, “nós então descobrimos como aumentar o oxigênio para que eles possam manter um nível seguro de oxigênio enquanto caminham”, e fazemos o mesmo em outros níveis de esforço. "E então essa prescrição é feita sob medida para eles."

Richard Branson, MSc, RRT, editor-chefe do Respiratory Care, o jornal da Associação Americana de Cuidados Respiratórios, disse que os pacientes "exigem e merecem dispositivos que melhorem sua qualidade de vida. Na doença pulmonar obstrutiva crônica, a oxigenoterapia aumenta a duração da sua vida e melhora a qualidade da sua vida."

Numa conversa monitorada por um representante de relações públicas, Branson disse que o acesso a dispositivos aprovados pela FDA é um problema maior. “A CMS tem tratado a oxigenoterapia domiciliar como se fosse um negócio, o que realmente é, mas reduz a flexibilidade dos pacientes de oxigenoterapia domiciliar para controlar os custos”. O Medicare tradicional pode ajudar a pagar o aluguel de concentradores de oxigênio fixos e portáteis, se eles forem prescritos e o paciente atender a determinados critérios médicos. O Medicare tradicional não cobrirá a compra de POCs, embora alguns planos Medicare Advantage possam cobrir.